1、項目名稱(chēng)：百奧泰生物制藥股份有限公司改擴建項目

2、建設單位：百奧泰生物制藥股份有限公司

3、建設項目地址：廣州市黃埔區永和搖田河大街155號

4、建設內容：擬投資26000萬(wàn)元擴建1條4*4000L、1條3*2000L、1條3*500L單抗原液生產(chǎn)線(xiàn)，1條偶聯(lián)生產(chǎn)線(xiàn)，并將現有的2*3000L單抗原液生產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)行擴產(chǎn)，以及新增1個(gè)檢測實(shí)驗室和1個(gè)小試實(shí)驗室。新增年產(chǎn)單克隆抗體原液1216.18kg，改擴建后全廠(chǎng)年產(chǎn)單克隆抗體原液1308.18kg。同時(shí)調整單抗制劑產(chǎn)品規格，改擴建后，制劑產(chǎn)品規格調整為40mg/支單抗注射液（預罐充）100萬(wàn)支/年，40mg/支單抗注射液（預罐充）100萬(wàn)支/年，400mg/瓶單抗注射液150萬(wàn)瓶/年，400mg/瓶復溶的單抗粉針150萬(wàn)瓶/年。年產(chǎn)20mg/支的多肽注射液20萬(wàn)支/年、100mg/支的多肽注射液25萬(wàn)支/年不變。

5、根據《中華人名共和國環(huán)境影響評價(jià)法》、《建設項目環(huán)境保護管理條例》以及《建設項目環(huán)境影響評價(jià)分類(lèi)管理名錄》（2021年版）、《關(guān)于印發(fā)〈廣東省豁免環(huán)境影響評價(jià)手續辦理的建設項目名錄（2020年版）〉的通知》（粵環(huán)函[2020]108號）等環(huán)保法律、法規的規定，本項目屬于“二十四、醫藥制造業(yè)”中的 “生物藥品制品制造”，必須執行環(huán)境影響報告書(shū)審批制度。為保證該項目建設符合上述規定，百奧泰生物制藥股份有限公司于2020年7月24日委托廣西博環(huán)環(huán)境咨詢(xún)服務(wù)有限公司承擔該項目的環(huán)境影響評價(jià)工作。

6、建設單位聯(lián)系方式：

聯(lián)系人：廖工

聯(lián)系電話(huà)：0760-89988546