新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法
生態(tài)環(huán)境部令第12號
《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法》已于2020年2月17日由生態(tài)環(huán)境部部務(wù)會(huì )議審議通過(guò)，現予公布，自2021年1月1日起施行。2010年1月19日原環(huán)境保護部發(fā)布的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（環(huán)境保護部令第7號）同時(shí)廢止。
生態(tài)環(huán)境部部長(cháng) 黃潤秋 第一條 為規范新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記行為，科學(xué)、有效評估和管控新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險，聚焦對環(huán)境和健康可能造成較大風(fēng)險的新化學(xué)物質(zhì)，保護生態(tài)環(huán)境，保障公眾健康，根據有關(guān)法律法規以及《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》，制定本辦法。 第二條 本辦法適用于在中華人民共和國境內從事新化學(xué)物質(zhì)研究、生產(chǎn)、進(jìn)口和加工使用活動(dòng)的環(huán)境管理登記，但進(jìn)口后在海關(guān)特殊監管區內存放且未經(jīng)任何加工即全部出口的新化學(xué)物質(zhì)除外。 下列產(chǎn)品或者物質(zhì)不適用本辦法： ?。ㄒ唬┽t藥、農藥、獸藥、化妝品、食品、食品添加劑、飼料、飼料添加劑、肥料等產(chǎn)品，但改變?yōu)槠渌I(yè)用途的，以及作為上述產(chǎn)品的原料和中間體的新化學(xué)物質(zhì)除外； 設計為常規使用時(shí)有意釋放出所含新化學(xué)物質(zhì)的物品，所含的新化學(xué)物質(zhì)適用本辦法。 第三條 本辦法所稱(chēng)新化學(xué)物質(zhì)，是指未列入《中國現有化學(xué)物質(zhì)名錄》的化學(xué)物質(zhì)。 已列入《中國現有化學(xué)物質(zhì)名錄》的化學(xué)物質(zhì)，按照現有化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行環(huán)境管理；但在《中國現有化學(xué)物質(zhì)名錄》中規定實(shí)施新用途環(huán)境管理的化學(xué)物質(zhì)，用于允許用途以外的其他工業(yè)用途的，按照新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行環(huán)境管理。 《中國現有化學(xué)物質(zhì)名錄》由國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)組織制定、調整并公布，包括2003年10月15日前已在中華人民共和國境內生產(chǎn)、銷(xiāo)售、加工使用或者進(jìn)口的化學(xué)物質(zhì)，以及2003年10月15日以后根據新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理有關(guān)規定列入的化學(xué)物質(zhì)。 第四條 國家對新化學(xué)物質(zhì)實(shí)行環(huán)境管理登記制度。 新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記分為常規登記、簡(jiǎn)易登記和備案。新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)者或者進(jìn)口者，應當在生產(chǎn)前或者進(jìn)口前取得新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理常規登記證或者簡(jiǎn)易登記證(以下統稱(chēng)登記證)或者辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案。 第五條 新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記，遵循科學(xué)、高效、公開(kāi)、公平、公正和便民的原則，堅持源頭準入、風(fēng)險防范、分類(lèi)管理，重點(diǎn)管控具有持久性、生物累積性、對環(huán)境或者健康危害性大，或者在環(huán)境中可能長(cháng)期存在并可能對環(huán)境和健康造成較大風(fēng)險的新化學(xué)物質(zhì)。 第六條 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)負責組織開(kāi)展全國新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記工作，制定新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記相關(guān)政策、技術(shù)規范和指南等配套文件以及登記評審規則，加強新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記信息化建設。 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)組織成立化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險評估專(zhuān)家委員會(huì )（以下簡(jiǎn)稱(chēng)專(zhuān)家委員會(huì )）。專(zhuān)家委員會(huì )由化學(xué)、化工、健康、環(huán)境、經(jīng)濟等方面的專(zhuān)家組成，為新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記評審提供技術(shù)支持。 設區的市級以上地方生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)負責對本行政區域內研究、生產(chǎn)、進(jìn)口和加工使用新化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)企業(yè)事業(yè)單位落實(shí)本辦法的情況進(jìn)行環(huán)境監督管理。 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)所屬的化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理技術(shù)機構參與新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記評審，承擔新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記具體工作。 第七條 從事新化學(xué)物質(zhì)研究、生產(chǎn)、進(jìn)口和加工使用的企業(yè)事業(yè)單位，應當遵守本辦法的規定，采取有效措施，防范和控制新化學(xué)物質(zhì)的環(huán)境風(fēng)險，并對所造成的損害依法承擔責任。 第八條 國家鼓勵和支持新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險評估及控制技術(shù)的科學(xué)研究與推廣應用，鼓勵環(huán)境友好型化學(xué)物質(zhì)及相關(guān)技術(shù)的研究與應用。 第九條 一切單位和個(gè)人對違反本辦法規定的行為，有權向生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)舉報?！经h(huán)評互聯(lián)網(wǎng)】 第十條 新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量10噸以上的，應當辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理常規登記（以下簡(jiǎn)稱(chēng)常規登記）。 新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量1噸以上不足10噸的，應當辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理簡(jiǎn)易登記（以下簡(jiǎn)稱(chēng)簡(jiǎn)易登記）。 符合下列條件之一的，應當辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案（以下簡(jiǎn)稱(chēng)備案）： ?。ㄒ唬┬禄瘜W(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量不足1噸的； ?。ǘ┬禄瘜W(xué)物質(zhì)單體或者反應體含量不超過(guò)2％的聚合物或者屬于低關(guān)注聚合物的。 第十一條 辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的申請人，應當為中華人民共和國境內依法登記能夠獨立承擔法律責任的，從事新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)或者進(jìn)口的企業(yè)事業(yè)單位。 擬向中華人民共和國境內出口新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)或者貿易企業(yè)，也可以作為申請人，但應當指定在中華人民共和國境內依法登記能夠獨立承擔法律責任的企業(yè)事業(yè)單位作為代理人，共同履行新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記及登記后環(huán)境管理義務(wù)，并依法承擔責任。 本辦法第二條規定的醫藥、農藥、獸藥、化妝品、食品、食品添加劑、飼料、飼料添加劑、肥料等產(chǎn)品屬于新化學(xué)物質(zhì)，且擬改變?yōu)槠渌I(yè)用途的，相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)者、進(jìn)口者或者加工使用者均可以作為申請人。 已列入《中國現有化學(xué)物質(zhì)名錄》且實(shí)施新用途環(huán)境管理的化學(xué)物質(zhì)，擬用于允許用途以外的其他工業(yè)用途的，相關(guān)化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)者、進(jìn)口者或者加工使用者均可以作為申請人。 第十二條 申請辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的，申請人應當向國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)提交登記申請或者備案材料，并對登記申請或者備案材料的真實(shí)性、完整性、準確性和合法性負責。 國家鼓勵申請人共享新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記數據。 第十三條 申請人認為其提交的登記申請或者備案材料涉及商業(yè)秘密且要求信息保護的，應當在申請登記或者辦理備案時(shí)提出，并提交申請商業(yè)秘密保護的必要性說(shuō)明材料。對可能對環(huán)境、健康公共利益造成重大影響的信息，國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)可以依法不予商業(yè)秘密保護。對已提出的信息保護要求，申請人可以以書(shū)面方式撤回。 新化學(xué)物質(zhì)名稱(chēng)等標識信息的保護期限自首次登記或者備案之日起不超過(guò)五年。 從事新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的工作人員和相關(guān)專(zhuān)家，不得披露依法應當予以保護的商業(yè)秘密。 第十四條 為新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記提供測試數據的中華人民共和國境內測試機構，應當依法取得檢驗檢測機構資質(zhì)認定，嚴格按照化學(xué)物質(zhì)測試相關(guān)標準開(kāi)展測試工作；健康毒理學(xué)、生態(tài)毒理學(xué)測試機構還應當符合良好實(shí)驗室管理規范。測試機構應當對其出具的測試結果的真實(shí)性和可靠性負責，并依法承擔責任。 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)組織對化學(xué)物質(zhì)生態(tài)毒理學(xué)測試機構的測試情況及條件進(jìn)行監督抽查。 出具健康毒理學(xué)或者生態(tài)毒理學(xué)測試數據的中華人民共和國境外測試機構應當符合國際通行的良好實(shí)驗室管理要求。【環(huán)評互聯(lián)網(wǎng)】 第十五條 申請辦理常規登記的，申請人應當提交以下材料： ?。ǘ┬禄瘜W(xué)物質(zhì)物理化學(xué)性質(zhì)、健康毒理學(xué)和生態(tài)毒理學(xué)特性測試報告或者資料； ?。ㄈ┬禄瘜W(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險評估報告，包括對擬申請登記的新化學(xué)物質(zhì)可能造成的環(huán)境風(fēng)險的評估，擬采取的環(huán)境風(fēng)險控制措施及其適當性分析，以及是否存在不合理環(huán)境風(fēng)險的評估結論； ?。ㄋ模┞鋵?shí)或者傳遞環(huán)境風(fēng)險控制措施和環(huán)境管理要求的承諾書(shū)，承諾書(shū)應當由企業(yè)事業(yè)單位的法定代表人或者其授權人簽字，并加蓋公章。 前款第二項規定的相關(guān)測試報告和資料，應當滿(mǎn)足新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險評估的需要；生態(tài)毒理學(xué)測試報告應當包括使用中華人民共和國的供試生物按照相關(guān)標準的規定完成的測試數據。 對屬于高危害化學(xué)物質(zhì)的，申請人還應當提交新化學(xué)物質(zhì)活動(dòng)的社會(huì )經(jīng)濟效益分析材料，包括新化學(xué)物質(zhì)在性能、環(huán)境友好性等方面是否較相同用途的在用化學(xué)物質(zhì)具有相當或者明顯優(yōu)勢的說(shuō)明，充分論證申請活動(dòng)的必要性。 除本條前三款規定的申請材料外，申請人還應當一并提交其已經(jīng)掌握的新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境與健康危害特性和環(huán)境風(fēng)險的其他信息。 第十六條 申請辦理簡(jiǎn)易登記的，申請人應當提交以下材料： ?。ǘ┬禄瘜W(xué)物質(zhì)物理化學(xué)性質(zhì)，以及持久性、生物累積性和水生環(huán)境毒性等生態(tài)毒理學(xué)測試報告或者資料； ?。ㄈ┞鋵?shí)或者傳遞環(huán)境風(fēng)險控制措施的承諾書(shū)，承諾書(shū)應當由企業(yè)事業(yè)單位的法定代表人或者其授權人簽字，并加蓋公章。 前款第二項規定的生態(tài)毒理學(xué)測試報告應當包括使用中華人民共和國的供試生物按照相關(guān)標準的規定完成的測試數據。 除前款規定的申請材料外，申請人還應當一并提交其已經(jīng)掌握的新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境與健康危害特性和環(huán)境風(fēng)險的其他信息。 第十七條 同一申請人對分子結構相似、用途相同或者相近、測試數據相近的多個(gè)新化學(xué)物質(zhì)，可以一并申請新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記。申請登記量根據每種物質(zhì)申請登記量的總和確定。 兩個(gè)以上申請人同時(shí)申請相同新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的，可以共同提交申請材料，辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理聯(lián)合登記。申請登記量根據每個(gè)申請人申請登記量的總和確定。 第十八條 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)收到新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記申請材料后，根據下列情況分別作出處理： ?。ㄒ唬┥暾埐牧淆R全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，予以受理； ?。ǘ┥暾埐牧洗嬖诳梢援攬?chǎng)更正的錯誤的，允許申請人當場(chǎng)更正； ?。ㄈ┧暾埼镔|(zhì)不需要開(kāi)展新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的，或者申請材料存在法律法規規定不予受理的其他情形的，應當當場(chǎng)或者在五個(gè)工作日內作出不予受理的決定； ?。ㄋ模┐嬖谏暾埲思捌浯砣瞬环媳巨k法規定、申請材料不齊全以及其他不符合法定形式情形的，應當當場(chǎng)或者在五個(gè)工作日內一次性告知申請人需要補正的全部?jì)热?。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理?/span>第二節 常規登記和簡(jiǎn)易登記技術(shù)評審與決定 第十九條 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)受理常規登記申請后，應當組織專(zhuān)家委員會(huì )和所屬的化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理技術(shù)機構進(jìn)行技術(shù)評審。技術(shù)評審應當主要圍繞以下內容進(jìn)行： ?。ㄒ唬┬禄瘜W(xué)物質(zhì)名稱(chēng)和標識； ?。ǘ┬禄瘜W(xué)物質(zhì)測試報告或者資料的質(zhì)量；<section style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; color: rgb(51, 51, 51); font-family: -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "PingFang SC", "Hiragino Sans GB",
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